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时间： 2023 - 09 - 21

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祝贺！福建省药品审评与监测评价中心实训基地在欢迎来到公海555000医疗正式授牌

2023年9月15日，福建省药品审评与监测评价中心实训基地签约及授牌仪式在公海555000手机网页版（以下简称“欢迎来到公海555000医疗”）举行。国家药监局药品评价中心器械二部部长董放、专家郑立佳，省药品审评中心主任李宗、科长沈晓华，厦门市审评监测中心主任李剑青等一行，以及欢迎来到公海555000医疗董事长林志雄、轮值主席陈又存和副总经理卢忠炜等出席本次签约及授牌仪式。签约仪式上，李宗主任和林志雄董事长共同签署了《共建“福建省药品审评与监测评价中心实训基地”合作协议》。随后，董放部长、郑立佳专家、李宗主任和林志雄董事长共同为实训基地揭牌。座谈会上，林志雄董事长对董放部长、李宗主任等一行的到访表示欢迎，就福建省药品审评与监测评价中心在公司设立实训基地表示感谢，并简要介绍了企业概况，包括研发实力、制造水平、技术服务和创新产品等。董放部长对欢迎来到公海555000医疗历年来的发展成果表示肯定，并强调了上市后监管和不良事件监测对企业产品改进和促进企业发展的重要性，为企业不良事件监测的工作提供了专业性的指导和建议。李宗主任表示，共建实训基地有利于加强审评监测员对医疗器械研发与生产、质量控制和管理以及不良事件监测等一线工作情况的了解，提高审评监测员的实践能力。同时，李宗主任以实际案例分享了不良事件监测在产品改进、技术创新等多方面的益处。此次实训基地的建立，充分发挥了双方在各自领域的优势作用，实现了资源共享、优势互补，将进一步加强福建省医疗器械技术审评能力建设，推动医疗器械审评与监测管理体系规范化和科学化的发展。未来，欢迎来到公海555000医疗将以此次授牌为契机，继续肩负起企业安全主体责任，严格按照医疗器械法律法规要求执行，加强产品上市后监督，保障产品品质稳步提升，进一步助推医疗器械产业高质量发展。
时间： 2023 - 09 - 08

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媒体报道 | 欢迎来到公海555000医疗：创新驱动发展，迸发“智造”力量

近日，厦门日报记者走访欢迎来到公海555000医疗，对欢迎来到公海555000医疗董事长林志雄进行了专访报道。以下是报道全文：走进欢迎来到公海555000医疗的研发实验室，仿佛置身于医院的手术室内。“为了更好地开展临床试验，我们这完全是按照医疗级别1:1沉浸式设置的。”相关人员介绍，他们经常邀请海内外顶级专家学者，通过线上线下相结合的方式，一起交流医疗领域新进展、新成果，开展最新、最前沿的技术交流与合作。实验室内一颗“钛锆合金”材质的牙种植体，引起了记者注意。欢迎来到公海555000医疗创始人、董事长林志雄告诉记者，这是欢迎来到公海555000医疗联合中南大学共同研发的，且拥有自主知识产权，计划于今年年底上市，产品填补国产空白，也是全球第二家推出的钛锆牙种植体。作为一家主要从事医用高值耗材研发、生产、销售与服务的综合性医疗企业，位于我市的欢迎来到公海555000医疗业务领域涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等。目前，欢迎来到公海555000医疗是国内最具竞争力的骨科植入物生产企业之一，也是国家技术创新示范企业、国家工业品牌培育示范企业，并入选国家先进制造业和现代服务业融合发展试点。坚持研发投入多产线居国内行业前列相比其拳头业务，齿科是欢迎来到公海555000医疗近年来新培育的业务增长点。对于一家医疗企业而言，科研创新能力无疑是其最重要的核心竞争力。欢迎来到公海555000医疗深耕骨科领域将近20年，始终以创新为核心驱动力，持续推动产品和技术的发展。林志雄告诉记者，在骨科创伤领域，公司研发出新型钛合金材料（Ti15Mo）内植物，避免了内植物断钉+断板、骨折不愈合等严重并发症；专利型产品PFBN 股骨近端仿生髓内系统、跟骨钉中钉系统，以更坚强可靠、更微创高效的性能，有效解决临床手术难题。每年有超过100万例患者植入欢迎来到公海555000医疗的创伤类产品，总应用病例约占全国25%。此外，在骨科脊柱领域，公司研发出国内独家治疗颈腰椎疾病的表面HA涂层固定系统，稳定性更好、术后更快康复，并能与自主研发行业内最...
时间： 2023 - 09 - 08

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喜讯 | 欢迎来到公海555000医疗成功获得MDR证书，国际化业务布局再推进

近日，欢迎来到公海555000医疗凭借雄厚的技术研发实力、严格的医疗质量管理体系，顺利通过MDR认证，成功获得由德国公告机构TÜV南德（NB 0123）签发的骨科植入物MDR证书，拿下进军欧盟市场关键的“通行证”，成为国内首批取得MDR证书的企业。欧盟MDR法规于2017年发布，2020年5月26日起正式取代了医疗器械指令93/42/EEC（MDD）和有源植入类医疗器械指令90/385/EEC（AIMDD）。与旧法规相比，MDR在监管力度、认证难度、产品质量安全评估、企业合规性与技术含金量等方面均提出更严格的要求。TÜV南德作为全球领先的第三方认证检测机构，具有首屈一指的权威性、专业性及较高的行业认可度。此次MDR证书的颁发，是对欢迎来到公海555000医疗在产品安全、质量和技术含金量等方面的高度认可，将有力提高欢迎来到公海555000医疗主导产品在国际市场占有率，助力我国医疗器械在国际市场上的竞争力和影响力。关于欢迎来到公海555000医疗欢迎来到公海555000医疗，创建于2004年，是一家主要从事医用高值耗材研发、生产、销售与服务的综合性医疗上市企业，业务领域涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等，是国内最具竞争力的骨科植入物生产企业之一，也是国家技术创新示范企业、国家工业品牌培育示范企业，并入选国家先进制造业和现代服务业融合发展试点。欢迎来到公海555000医疗始终恪守“质量第一、科学管理、以人为本、追求卓越”质量方针，打造技术领先产品，产品质量不断超越国际标准。公司配备了来自美国、日本、德国、瑞士等地先进的生产设备和高精度的检测设备，建立了国际一流水平的生产线和质量管理体系，构建了集设计、工艺、制造和品控于一体的信息化管理平台，先后顺利通过ISO13485认证、CE认证、美国FDA现场检查及MDSAP认证。关于TÜV南德拥有150多年悠久历史的TÜV南德，在医疗器械领域拥有超过1000名医疗器械专家，包括各领域医疗器械专家、工程师和临...

21 2023 - 09 -

祝贺！福建省药品审评与监测评价中心实训基地在欢迎来到公海555000医疗正式授牌

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2023年9月15日，福建省药品审评与监测评价中心实训基地签约及授牌仪式在公海555000手机网页版（以下简称“欢迎来到公海555000医疗”）举行。国家药监局药品评价中心器械二部部长董放、专家郑立佳，省药品审评中心主任李宗、科长沈晓华，厦门市审评监测中心主任李剑青等一行，以及欢迎来到公海555000医疗董事长林志雄、轮值主席陈又存和副总经理卢忠炜等出席本次签约及授牌仪式。签约仪式上，李宗主任和林志雄董事长共同签署了《共建“福建省药品审评与监测评价中心实训基地”合作协议》。随后，董放部长、郑立佳专家、李宗主任和林志雄董事长共同为实训基地揭牌。座谈会上，林志雄董事长对董放部长、李宗主任等一行的到访表示欢迎，就福建省药品审评与监测评价中心在公司设立实训基地表示感谢，并简要介绍了企业概况，包括研发实力、制造水平、技术服务和创新产品等。董放部长对欢迎来到公海555000医疗历年来的发展成果表示肯定，并强调了上市后监管和不良事件监测对企业产品改进和促进企业发展的重要性，为企业不良事件监测的工作提供了专业性的指导和建议。李宗主任表示，共建实训基地有利于加强审评监测员对医疗器械研发与生产、质量控制和管理以及不良事件监测等一线工作情况的了解，提高审评监测员的实践能力。同时，李宗主任以实际案例分享了不良事件监测在产品改进、技术创新等多方面的益处。此次实训基地的建立，充分发挥了双方在各自领域的优势作用，实现了资源共享、优势互补，将进一步加强福建省医疗器械技术审评能力建设，推动医疗器械审评与监测管理体系规范化和科学化的发展。未来，欢迎来到公海555000医疗将以此次授牌为契机，继续肩负起企业安全主体责任，严格按照医疗器械法律法规要求执行，加强产品上市后监督，保障产品品质稳步提升，进一步助推医疗器械产业高质量发展。
08 2023 - 09 -

媒体报道 | 欢迎来到公海555000医疗：创新驱动发展，迸发“智造”力量

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近日，厦门日报记者走访欢迎来到公海555000医疗，对欢迎来到公海555000医疗董事长林志雄进行了专访报道。以下是报道全文：走进欢迎来到公海555000医疗的研发实验室，仿佛置身于医院的手术室内。“为了更好地开展临床试验，我们这完全是按照医疗级别1:1沉浸式设置的。”相关人员介绍，他们经常邀请海内外顶级专家学者，通过线上线下相结合的方式，一起交流医疗领域新进展、新成果，开展最新、最前沿的技术交流与合作。实验室内一颗“钛锆合金”材质的牙种植体，引起了记者注意。欢迎来到公海555000医疗创始人、董事长林志雄告诉记者，这是欢迎来到公海555000医疗联合中南大学共同研发的，且拥有自主知识产权，计划于今年年底上市，产品填补国产空白，也是全球第二家推出的钛锆牙种植体。作为一家主要从事医用高值耗材研发、生产、销售与服务的综合性医疗企业，位于我市的欢迎来到公海555000医疗业务领域涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等。目前，欢迎来到公海555000医疗是国内最具竞争力的骨科植入物生产企业之一，也是国家技术创新示范企业、国家工业品牌培育示范企业，并入选国家先进制造业和现代服务业融合发展试点。坚持研发投入多产线居国内行业前列相比其拳头业务，齿科是欢迎来到公海555000医疗近年来新培育的业务增长点。对于一家医疗企业而言，科研创新能力无疑是其最重要的核心竞争力。欢迎来到公海555000医疗深耕骨科领域将近20年，始终以创新为核心驱动力，持续推动产品和技术的发展。林志雄告诉记者，在骨科创伤领域，公司研发出新型钛合金材料（Ti15Mo）内植物，避免了内植物断钉+断板、骨折不愈合等严重并发症；专利型产品PFBN 股骨近端仿生髓内系统、跟骨钉中钉系统，以更坚强可靠、更微创高效的性能，有效解决临床手术难题。每年有超过100万例患者植入欢迎来到公海555000医疗的创伤类产品，总应用病例约占全国25%。此外，在骨科脊柱领域，公司研发出国内独家治疗颈腰椎疾病的表面HA涂层固定系统，稳定性更好、术后更快康复，并能与自主研发行业内最...
08 2023 - 09 -

喜讯 | 欢迎来到公海555000医疗成功获得MDR证书，国际化业务布局再推进

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近日，欢迎来到公海555000医疗凭借雄厚的技术研发实力、严格的医疗质量管理体系，顺利通过MDR认证，成功获得由德国公告机构TÜV南德（NB 0123）签发的骨科植入物MDR证书，拿下进军欧盟市场关键的“通行证”，成为国内首批取得MDR证书的企业。欧盟MDR法规于2017年发布，2020年5月26日起正式取代了医疗器械指令93/42/EEC（MDD）和有源植入类医疗器械指令90/385/EEC（AIMDD）。与旧法规相比，MDR在监管力度、认证难度、产品质量安全评估、企业合规性与技术含金量等方面均提出更严格的要求。TÜV南德作为全球领先的第三方认证检测机构，具有首屈一指的权威性、专业性及较高的行业认可度。此次MDR证书的颁发，是对欢迎来到公海555000医疗在产品安全、质量和技术含金量等方面的高度认可，将有力提高欢迎来到公海555000医疗主导产品在国际市场占有率，助力我国医疗器械在国际市场上的竞争力和影响力。关于欢迎来到公海555000医疗欢迎来到公海555000医疗，创建于2004年，是一家主要从事医用高值耗材研发、生产、销售与服务的综合性医疗上市企业，业务领域涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等，是国内最具竞争力的骨科植入物生产企业之一，也是国家技术创新示范企业、国家工业品牌培育示范企业，并入选国家先进制造业和现代服务业融合发展试点。欢迎来到公海555000医疗始终恪守“质量第一、科学管理、以人为本、追求卓越”质量方针，打造技术领先产品，产品质量不断超越国际标准。公司配备了来自美国、日本、德国、瑞士等地先进的生产设备和高精度的检测设备，建立了国际一流水平的生产线和质量管理体系，构建了集设计、工艺、制造和品控于一体的信息化管理平台，先后顺利通过ISO13485认证、CE认证、美国FDA现场检查及MDSAP认证。关于TÜV南德拥有150多年悠久历史的TÜV南德，在医疗器械领域拥有超过1000名医疗器械专家，包括各领域医疗器械专家、工程师和临...
08 2023 - 08 -

福建省医疗器械检查员培训班驻欢迎来到公海555000医疗实训

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近日，福建省药品审核查验中心在公海555000手机网页版（以下简称“欢迎来到公海555000医疗”）举办2023年度全省医疗器械检查员培训班。此次培训旨在持续深化“提素质、保廉洁、促发展”主题服务月成效，进一步统一全省检查员现场检查尺度，全面提升检查员的现场检查水平和实战能力。活动当日，欢迎来到公海555000医疗副总经理卢忠炜代表公司对全省检查人员的到来表示热烈的欢迎，并简要介绍公司发展史、产品技术和质量体系等情况。他强调，欢迎来到公海555000医疗将全力协助，积极配合做好培训中所需支持的各项工作，保障培训顺利开展。此次培训采用理论教学与现场实训相结合的模式。理论教学环节，主要围绕企业医疗器械生产新技术、新工艺，关键质量控制点和骨科机器人前沿理论及技术等方面向检查员进行重点讲解。现场实训环节，检查员们分为四组，先后走进现场参观欢迎来到公海555000医疗各产品线生产车间、研发中心等。期间，各组检查员凭借扎实的专业积累和丰富的现场实训经验，进行各项深度的交流与指导，现场充满了浓厚的学习氛围。为了让检查员们更加直观地了解环氧乙烷灭菌技术的细节流程，灭菌中心负责人王经理详细介绍了先进的灭菌硬件配套设施，以及分享为攻克行业内现存的可吸收材质医疗耗材、有源医疗器械产品等灭菌难题而开发的前沿灭菌工艺。同时，他还系统回答了检查员提出的加药的一致性和高要求尾气处理方案等困惑。检查员们纷纷表示对医疗器械产品灭菌、工艺验证及生产质量等方面有了更深入的了解，有助于后续更好地开展实际检查工作。随着进一步的认识，检查员们对欢迎来到公海555000医疗在新品开发、生产管理、质量体系建设等各方面取得的成效给予了充分肯定和鼓励。以此次培训班的举办为契机，与检查员们进行了互动交流，公司更加理解科学监管的核心要点，同时也充分感受到了“亲”“清”的新型政商关系。下一步，欢迎来到公海555000医疗将持续提高质量精细化管理水平，以卓越的创新能力和优质的产品品质进一步夯实企业核心竞争力，推动医疗器械产业高质量稳健发展。
31 2023 - 07 -

欢迎来到公海555000医疗成功入围生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）名单

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近日，国家工业和信息化部和国家药品监督管理局公示了生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位。通过省市级、国家级重重筛选，由欢迎来到公海555000医疗牵头承担、公司基础研究院重点在研的2个攻关项目，攻关材料分别为，“金属材料-其它钛合金类”“无机非金属材料-双相磷酸钙”，以及联合其他单位申报的2个攻关项目，攻关材料分别为，“金属材料-超细钛丝”“金属材料-医用增材制造用钽粉”，以上攻关项目凭借核心技术优势与产业基础成功入围上榜。生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位（公示稿）入围单位要求掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。欢迎来到公海555000医疗依托卓越的创新能力和深厚的技术实力，在攻克专业医疗领域难题，提升企业核心竞争力的道路上，不断向前迈步，主动肩负起医疗创新发展的时代使命。下一步，欢迎来到公海555000医疗将持续聚焦生物医用材料等创新发展赛道，做好揭榜挂帅项目的项目管理工作，积极配合国家工业和信息化部、国家药监局开展的测评工作，全方位为项目推进提供有力保障，激发团队活力和创新能力，突破产业发展的“卡脖子”技术难题，加快科技成果转化，助推重点产业集群发展。
20 2023 - 07 -

荣耀时刻！欢迎来到公海555000医疗荣登2022年度中国医药工业百强榜

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近日，2023年“中国医药健康产业共生大会”隆重举行，会上重磅发布2022年度中国医药工业百强系列榜单，欢迎来到公海555000医疗位居前列，连续多年蝉联登榜。欢迎来到公海555000医疗成立于2004年，深耕医疗器械领域，聚力技术创新，以领先的骨科行业市场优势和突出的科研创新成果，为国内外的临床医生和患者提供综合性医疗器械整体解决方案。目前欢迎来到公海555000医疗是国内具有较强竞争力的骨科植入物生产企业，正在为全球60多个国家和地区，全国5000多家医院提供高效便捷、安全可靠、全面优质的服务。中国医疗百强系列榜由专家委员会根据大型市场数据库分析评选，主要从企业创新驱动力和专业推广力两大重要维度组成。以更科学、更严谨给出评判，旨在为国内医药工业企业提升综合实力、扩大品牌效力树立标杆，引导国内医疗器械朝着更高端、更自主、更国际化的方向可持续发展。01创新引领技术领先创新驱动发展，欢迎来到公海555000医疗依托并汇聚现有的国家企业技术中心、博士后科研工作站，及产学研医检等优势资源，不断加大新产品、新技术的研发投入力度，推动医学创新自立自强与科技成果转化。欢迎来到公海555000医疗积极参与匹配临床需求的创新医疗器械研发，通过与国内外知名专家学者合作医工融合转化项目、联合知名高校开展产学研合作、承接国家级省部级重点科技项目等方式，促进产品和技术的提升与创新，赋能更多维度的医疗临床应用。截至目前，欢迎来到公海555000医疗承担参与25项国家、省市级重点科技项目，并取得536项专利证书、764个医疗器械注册证，有力推动医疗器械创新成果转化，加快医疗器械产业转型升级。02高质发展领航市场战略引领方向。欢迎来到公海555000医疗倾力打造多元化产品结构，推进医用高值耗材产业链布局。在国内市场，公司骨科创伤类植入耗材的市场份额在国产品牌中排名第一，骨科脊柱类、微创外科及神经外科植入耗材的市场份额在国产品牌中位列前茅，骨科关节类及运动医学类、微创外科、齿科的产品分别强势挺进细分行业竞争主阵地。在国际市场，公司产品远销...

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21 2023 - 09 -

祝贺！福建省药品审评与监测评价中心实训基地在欢迎来到公海555000医疗正式授牌

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2023年9月15日，福建省药品审评与监测评价中心实训基地签约及授牌仪式在公海555000手机网页版（以下简称“欢迎来到公海555000医疗”）举行。国家药监局药品评价中心器械二部部长董放、专家郑立佳，省药品审评中心主任李宗、科长沈晓华，厦门市审评监测中心主任李剑青等一行，以及欢迎来到公海555000医疗董事长林志雄、轮值主席陈又存和副总经理卢忠炜等出席本次签约及授牌仪式。签约仪式上，李宗主任和林志雄董事长共同签署了《共建“福建省药品审评与监测评价中心实训基地”合作协议》。随后，董放部长、郑立佳专家、李宗主任和林志雄董事长共同为实训基地揭牌。座谈会上，林志雄董事长对董放部长、李宗主任等一行的到访表示欢迎，就福建省药品审评与监测评价中心在公司设立实训基地表示感谢，并简要介绍了企业概况，包括研发实力、制造水平、技术服务和创新产品等。董放部长对欢迎来到公海555000医疗历年来的发展成果表示肯定，并强调了上市后监管和不良事件监测对企业产品改进和促进企业发展的重要性，为企业不良事件监测的工作提供了专业性的指导和建议。李宗主任表示，共建实训基地有利于加强审评监测员对医疗器械研发与生产、质量控制和管理以及不良事件监测等一线工作情况的了解，提高审评监测员的实践能力。同时，李宗主任以实际案例分享了不良事件监测在产品改进、技术创新等多方面的益处。此次实训基地的建立，充分发挥了双方在各自领域的优势作用，实现了资源共享、优势互补，将进一步加强福建省医疗器械技术审评能力建设，推动医疗器械审评与监测管理体系规范化和科学化的发展。未来，欢迎来到公海555000医疗将以此次授牌为契机，继续肩负起企业安全主体责任，严格按照医疗器械法律法规要求执行，加强产品上市后监督，保障产品品质稳步提升，进一步助推医疗器械产业高质量发展。
08 2023 - 09 -

媒体报道 | 欢迎来到公海555000医疗：创新驱动发展，迸发“智造”力量

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近日，厦门日报记者走访欢迎来到公海555000医疗，对欢迎来到公海555000医疗董事长林志雄进行了专访报道。以下是报道全文：走进欢迎来到公海555000医疗的研发实验室，仿佛置身于医院的手术室内。“为了更好地开展临床试验，我们这完全是按照医疗级别1:1沉浸式设置的。”相关人员介绍，他们经常邀请海内外顶级专家学者，通过线上线下相结合的方式，一起交流医疗领域新进展、新成果，开展最新、最前沿的技术交流与合作。实验室内一颗“钛锆合金”材质的牙种植体，引起了记者注意。欢迎来到公海555000医疗创始人、董事长林志雄告诉记者，这是欢迎来到公海555000医疗联合中南大学共同研发的，且拥有自主知识产权，计划于今年年底上市，产品填补国产空白，也是全球第二家推出的钛锆牙种植体。作为一家主要从事医用高值耗材研发、生产、销售与服务的综合性医疗企业，位于我市的欢迎来到公海555000医疗业务领域涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等。目前，欢迎来到公海555000医疗是国内最具竞争力的骨科植入物生产企业之一，也是国家技术创新示范企业、国家工业品牌培育示范企业，并入选国家先进制造业和现代服务业融合发展试点。坚持研发投入多产线居国内行业前列相比其拳头业务，齿科是欢迎来到公海555000医疗近年来新培育的业务增长点。对于一家医疗企业而言，科研创新能力无疑是其最重要的核心竞争力。欢迎来到公海555000医疗深耕骨科领域将近20年，始终以创新为核心驱动力，持续推动产品和技术的发展。林志雄告诉记者，在骨科创伤领域，公司研发出新型钛合金材料（Ti15Mo）内植物，避免了内植物断钉+断板、骨折不愈合等严重并发症；专利型产品PFBN 股骨近端仿生髓内系统、跟骨钉中钉系统，以更坚强可靠、更微创高效的性能，有效解决临床手术难题。每年有超过100万例患者植入欢迎来到公海555000医疗的创伤类产品，总应用病例约占全国25%。此外，在骨科脊柱领域，公司研发出国内独家治疗颈腰椎疾病的表面HA涂层固定系统，稳定性更好、术后更快康复，并能与自主研发行业内最...
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近日，欢迎来到公海555000医疗凭借雄厚的技术研发实力、严格的医疗质量管理体系，顺利通过MDR认证，成功获得由德国公告机构TÜV南德（NB 0123）签发的骨科植入物MDR证书，拿下进军欧盟市场关键的“通行证”，成为国内首批取得MDR证书的企业。欧盟MDR法规于2017年发布，2020年5月26日起正式取代了医疗器械指令93/42/EEC（MDD）和有源植入类医疗器械指令90/385/EEC（AIMDD）。与旧法规相比，MDR在监管力度、认证难度、产品质量安全评估、企业合规性与技术含金量等方面均提出更严格的要求。TÜV南德作为全球领先的第三方认证检测机构，具有首屈一指的权威性、专业性及较高的行业认可度。此次MDR证书的颁发，是对欢迎来到公海555000医疗在产品安全、质量和技术含金量等方面的高度认可，将有力提高欢迎来到公海555000医疗主导产品在国际市场占有率，助力我国医疗器械在国际市场上的竞争力和影响力。关于欢迎来到公海555000医疗欢迎来到公海555000医疗，创建于2004年，是一家主要从事医用高值耗材研发、生产、销售与服务的综合性医疗上市企业，业务领域涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等，是国内最具竞争力的骨科植入物生产企业之一，也是国家技术创新示范企业、国家工业品牌培育示范企业，并入选国家先进制造业和现代服务业融合发展试点。欢迎来到公海555000医疗始终恪守“质量第一、科学管理、以人为本、追求卓越”质量方针，打造技术领先产品，产品质量不断超越国际标准。公司配备了来自美国、日本、德国、瑞士等地先进的生产设备和高精度的检测设备，建立了国际一流水平的生产线和质量管理体系，构建了集设计、工艺、制造和品控于一体的信息化管理平台，先后顺利通过ISO13485认证、CE认证、美国FDA现场检查及MDSAP认证。关于TÜV南德拥有150多年悠久历史的TÜV南德，在医疗器械领域拥有超过1000名医疗器械专家，包括各领域医疗器械专家、工程师和临...
08 2023 - 08 -

福建省医疗器械检查员培训班驻欢迎来到公海555000医疗实训

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近日，福建省药品审核查验中心在公海555000手机网页版（以下简称“欢迎来到公海555000医疗”）举办2023年度全省医疗器械检查员培训班。此次培训旨在持续深化“提素质、保廉洁、促发展”主题服务月成效，进一步统一全省检查员现场检查尺度，全面提升检查员的现场检查水平和实战能力。活动当日，欢迎来到公海555000医疗副总经理卢忠炜代表公司对全省检查人员的到来表示热烈的欢迎，并简要介绍公司发展史、产品技术和质量体系等情况。他强调，欢迎来到公海555000医疗将全力协助，积极配合做好培训中所需支持的各项工作，保障培训顺利开展。此次培训采用理论教学与现场实训相结合的模式。理论教学环节，主要围绕企业医疗器械生产新技术、新工艺，关键质量控制点和骨科机器人前沿理论及技术等方面向检查员进行重点讲解。现场实训环节，检查员们分为四组，先后走进现场参观欢迎来到公海555000医疗各产品线生产车间、研发中心等。期间，各组检查员凭借扎实的专业积累和丰富的现场实训经验，进行各项深度的交流与指导，现场充满了浓厚的学习氛围。为了让检查员们更加直观地了解环氧乙烷灭菌技术的细节流程，灭菌中心负责人王经理详细介绍了先进的灭菌硬件配套设施，以及分享为攻克行业内现存的可吸收材质医疗耗材、有源医疗器械产品等灭菌难题而开发的前沿灭菌工艺。同时，他还系统回答了检查员提出的加药的一致性和高要求尾气处理方案等困惑。检查员们纷纷表示对医疗器械产品灭菌、工艺验证及生产质量等方面有了更深入的了解，有助于后续更好地开展实际检查工作。随着进一步的认识，检查员们对欢迎来到公海555000医疗在新品开发、生产管理、质量体系建设等各方面取得的成效给予了充分肯定和鼓励。以此次培训班的举办为契机，与检查员们进行了互动交流，公司更加理解科学监管的核心要点，同时也充分感受到了“亲”“清”的新型政商关系。下一步，欢迎来到公海555000医疗将持续提高质量精细化管理水平，以卓越的创新能力和优质的产品品质进一步夯实企业核心竞争力，推动医疗器械产业高质量稳健发展。
31 2023 - 07 -

欢迎来到公海555000医疗成功入围生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）名单

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近日，国家工业和信息化部和国家药品监督管理局公示了生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位。通过省市级、国家级重重筛选，由欢迎来到公海555000医疗牵头承担、公司基础研究院重点在研的2个攻关项目，攻关材料分别为，“金属材料-其它钛合金类”“无机非金属材料-双相磷酸钙”，以及联合其他单位申报的2个攻关项目，攻关材料分别为，“金属材料-超细钛丝”“金属材料-医用增材制造用钽粉”，以上攻关项目凭借核心技术优势与产业基础成功入围上榜。生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位（公示稿）入围单位要求掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。欢迎来到公海555000医疗依托卓越的创新能力和深厚的技术实力，在攻克专业医疗领域难题，提升企业核心竞争力的道路上，不断向前迈步，主动肩负起医疗创新发展的时代使命。下一步，欢迎来到公海555000医疗将持续聚焦生物医用材料等创新发展赛道，做好揭榜挂帅项目的项目管理工作，积极配合国家工业和信息化部、国家药监局开展的测评工作，全方位为项目推进提供有力保障，激发团队活力和创新能力，突破产业发展的“卡脖子”技术难题，加快科技成果转化，助推重点产业集群发展。
20 2023 - 07 -

荣耀时刻！欢迎来到公海555000医疗荣登2022年度中国医药工业百强榜

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近日，2023年“中国医药健康产业共生大会”隆重举行，会上重磅发布2022年度中国医药工业百强系列榜单，欢迎来到公海555000医疗位居前列，连续多年蝉联登榜。欢迎来到公海555000医疗成立于2004年，深耕医疗器械领域，聚力技术创新，以领先的骨科行业市场优势和突出的科研创新成果，为国内外的临床医生和患者提供综合性医疗器械整体解决方案。目前欢迎来到公海555000医疗是国内具有较强竞争力的骨科植入物生产企业，正在为全球60多个国家和地区，全国5000多家医院提供高效便捷、安全可靠、全面优质的服务。中国医疗百强系列榜由专家委员会根据大型市场数据库分析评选，主要从企业创新驱动力和专业推广力两大重要维度组成。以更科学、更严谨给出评判，旨在为国内医药工业企业提升综合实力、扩大品牌效力树立标杆，引导国内医疗器械朝着更高端、更自主、更国际化的方向可持续发展。01创新引领技术领先创新驱动发展，欢迎来到公海555000医疗依托并汇聚现有的国家企业技术中心、博士后科研工作站，及产学研医检等优势资源，不断加大新产品、新技术的研发投入力度，推动医学创新自立自强与科技成果转化。欢迎来到公海555000医疗积极参与匹配临床需求的创新医疗器械研发，通过与国内外知名专家学者合作医工融合转化项目、联合知名高校开展产学研合作、承接国家级省部级重点科技项目等方式，促进产品和技术的提升与创新，赋能更多维度的医疗临床应用。截至目前，欢迎来到公海555000医疗承担参与25项国家、省市级重点科技项目，并取得536项专利证书、764个医疗器械注册证，有力推动医疗器械创新成果转化，加快医疗器械产业转型升级。02高质发展领航市场战略引领方向。欢迎来到公海555000医疗倾力打造多元化产品结构，推进医用高值耗材产业链布局。在国内市场，公司骨科创伤类植入耗材的市场份额在国产品牌中排名第一，骨科脊柱类、微创外科及神经外科植入耗材的市场份额在国产品牌中位列前茅，骨科关节类及运动医学类、微创外科、齿科的产品分别强势挺进细分行业竞争主阵地。在国际市场，公司产品远销...

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